3m***护目镜厂家-***护目镜-威阳科技(查看)

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近期，部分企业通过转产、扩产等方式生产疫情防控急需的一类***器械，如隔离衣、***隔离眼罩等。在此提醒广大生产企业，生产一类***器械应取得一类***器械备案凭证和一类***器械生产备案凭证。

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根据《***器械监督管理条例》的有关规定，未依照本条例规定备案的，由县级以上***食品***监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，向社会公告未备案单位和产品名称，可以处1万元以下罚款。

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欧盟已经实施一套制度，以保护消费者与工作者的健康，商品的状态与环境。在这套新制度之下，欧盟与一些欧洲自由贸易协会的***，制定了EC指令。以确保产品符合安全和品质的标准。

透过调和的标准，各国适用统一的评估程序和允收条件，因此得以减少重复测试和各国个别送审的情形。

符合产品必需符合适用的EC指令，否则将被排除于此市场之外。EC指令提供必要的健康和安全要求，且建立评估产品符合的程序，这些程序在各产品间与各指令间都不尽相同。

CE 标示是制造商的符合标志，表示符合所有现行的指令。对于大多数销售到欧盟的产品而言，CE标示的使用和声明产品的符合性 ，是强制性的法令条文。有此符合标志，产品可自由在会员国流通。CE标示必须标示在产品装置上，或是在包装上显示。然而此CE标示并不能免除***相关单位对于未符合标示的产品所采取的行动。

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“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的***。

发证机构

1、企业自主签发的Declaration of

conformity / Declaration of compliance《符合性声明书》，此证书属于自我声明书，不应由第三方机构（中介或测试认证机构）签发，因此，可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。

2、Certificate of compliance

/ Certificate of compliance《符合性证书》，此为第三方机构（中介或测试认证机构）颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料TCF，同时，CE认证***护目镜厂家，企业也要签署《符合性声明书》。

3、EC Attestation of

conformity 《欧盟标准符合性证明书》，此为欧盟公告机构（Notified Body简写为NB）

颁发的证书，按照欧盟***，只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。

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